[药品名称]

            通用名: 重组乙型肝炎疫苗（酵母）

            英文名称: Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast

            汉语拼音：Chongzu Yixing Ganyan Yimiao(Jiaomu)

    [成分和性状] 本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。

    [接种对象] 本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员：

           （1）新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者；

           （2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

    [作用与用途] 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。

    [规格] 每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5 ml（含HBsAg 10μg）。

    [免疫程序和剂量]

           （1）于上臂三角肌肌内注射。

           （2）基础免疫程序为3针，分别在第0个月、第1个月、第6个月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射。16岁以下人群每1次剂量为5 μg，16岁或16岁以上人群每1次剂量为10μg。

    [不良反应] 个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。

    [禁忌]

    （1） 发热、患急性或慢性严重疾病者。

    （2） 对酵母成分过敏者。

    [注意事项]

           （1）注射前应充分摇匀。

           （2）疫苗有摇不散的块状物或疫苗容器有裂纹者，均不得使用。

           （3）应备有肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

           （4）严禁冻结。

    [贮藏] 于2~8℃下避光保存和运输。

    [包装] 玻璃安瓿（3支/盒或12支/盒）；玻璃预填充注射器（1支/盒、3支/盒或20支/盒）。

[有效期] 36个月

[执行标准] 中国药典2005年版三部   

[批准文号] 国药准字S20053054

[生产企业]

   企业名称：深圳康泰生物制品股份有限公司

   生产地址：深圳市南山区科技工业园科发路6号

   邮政编码：518057

   电话号码: (0755) 26988688

   传真号码: (0755) 26988600

   网    址:  www.biokangtai.com