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康泰生物、巴斯德、诺诚生物联合开展供应商审计工作

康泰生物、巴斯德、诺诚生物联合开展供应商审计工作

发布时间:
2019/10/30
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疫苗质量的安全,需要生产企业对原料、生产、运输进行全过程控制。101718日,广东省疫苗行业自律共治小组成员,即康泰生物、赛诺菲·巴斯德、诺诚生物3家疫苗企业,在广东省药品监督管理局、广东省药学会质量受权人专委会派出观察员的指导下,前往山东威高普瑞医药包装有限公司,对其预灌封注射器生产车间、原材料库、检测中心进行现场考察,详细了解了预灌封注射器全生命周期的管理要素,对质量体系及相关文件进行了评估,并举行了技术交流会。

公司质量受权人朱征宇现场考察预封灌注射器原材料、样品

会上,大家对《疫苗管理法》、《药品管理法》(修订)要求的疫苗生产企业的物料管理控制、供应商变更流程、包装容器关联审评等专题进行了技术研讨。

供应商审计团队了解、考察生产、质控流程

经过审计,自律小组表示,希望威高普瑞继续保持严格的质量管理,严把质量关,向客户提供优质的医药包装产品和服务。同时,通过这次创新性的沟通模式,大家一致认为继续加强药监部门、药品生产企业和物料供应商之间面对面的交流,将能更有效地保障疫苗质量安全。